Contrôle critique pour UNICHEM
Unichem Laboratories Ltd. est une société pharmaceutique mondiale qui fabrique et commercialise des formulations pharmaceutiques et des ingrédients actifs. Unichem offre à ses clients un mélange de recherche moderne et de près de six décennies d’expérience riche dans l’industrie pharmaceutique indienne. La société possède des usines de fabrication à Goa, Ghaziabad et Baddi, en Inde.
Défi
Bien qu’Unichem ait connu quatre années d’exploitation réussie avec les refroidisseurs Trane dans son usine de Ghaziabad, elle souhaitait optimiser le système de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) pour offrir une efficacité énergétique et une fiabilité maximales, et atteindre la pleine conformité avec la FDA des États-Unis (21 CFR, partie 11). Ce n’était pas une tâche simple, car le système CVC comprenait non seulement deux nouveaux refroidisseurs à haut rendement Trane de 200 tonnes, refroidis à l’eau, mais aussi deux refroidisseurs de 40 tonnes (non Trane) ainsi que des unités de traitement de l’air et de ventilation supplémentaires, des variateurs de vitesse et des unités d’air frais traité (TFA). L’objectif était d’atteindre une efficacité maximale en cas de charge maximale en utilisant les refroidisseurs Trane économes en énergie, tout en maintenant les refroidisseurs non Trane en mode veille.
Solution
Après avoir envisagé un certain nombre d’options, Trane a proposé d’installer un système de contrôle critique (CCS) Tracer Summit™ afin d’assurer une gestion environnementale complète pour tous les domaines réglementés par la FDA, y compris la recherche et la distribution. Ce système de contrôle conforme à la FDA dispose de capacités étendues de documentation et de rapports pour répondre à la norme FDA 21 CFR Part11. En plus des systèmes CVC, Trane CCS peut surveiller et contrôler d’autres appareils et sous-systèmes du bâtiment, ce qui permet de réaliser des économies grâce à un seul système d’automatisation du bâtiment.
Résultats
Trane a installé le CCS et a terminé le projet dans les délais prévus. Dans la zone de fabrication, toutes les salles de traitement disposent de leur propre système de traitement de l’air dédié pour éviter la contamination croisée. Chaque zone de traitement a un contrôle total de l’environnement. Un enregistrement du gradient de température et d’humidité est conservé et surveillé par le logiciel sophistiqué Trane CCS. Le logiciel ne permet aucune falsification des enregistrements, garantissant ainsi uniquement des reports.Mr authentiques. Sanjay Kumar, directeur général de l’ingénierie chez Unichem Baddi, a déclaré : « L’expertise de Trane en matière de systèmes CVC, associée au système de contrôle critique Tracer Summit, nous a fourni des solutions sous forme d’efficacité énergétique, de conformité CFR Part11 et de contrôle étroit de la température et de l’humidité requises, garantissant le succès sans faille de l’ensemble de ce processus critique. »
À propos d’UNICHEM Laboratories Ltd.
L’entreprise de Trane en Inde a été créée en 1993. Son siège social de distribution est situé à Mumbai, en plus de trois bureaux de vente situés à Delhi, Bangalore et Chennai.L’objectif principal de Trane est de fournir une assistance technique aux clients en ce qui concerne les solutions de confort intégrées (ICS), y compris les équipements, les commandes, les services, les solutions complètes de maintenance et de gestion des installations et les pièces.
